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Este Cmap, tiene información relacionada con: Flujograma Proyectos Diseño y Desarrollo, AMEF de Referencia Junto con respuesta a preguntas y Elementos de Entrada Globales son insumo para MEVV. Elementos de Entrada Referencia, IV. Actividades y Salidas de D&D Inicia ciclo para cada referencia o familia de referencias Matriz de Interacción, Realizar la evaluación del riesgo y plantear controles Finalizado el análisis Alimentar tabla de peligros con peligros nuevos identificados, Revisión del Prototipo No Actualizar dato maestro con Lista de materiales y Materia Prima. Diseñar estrategia de fabricación. Generar Planos de Prototipo para todos los componentes y ensambles, Ficha de Fabricación de Prototipo, programas de mecanizado, VI Transferencia del D&D y Pre-serie Controlada Transferencia global Registrar transferencia (RTS) de salidas para producción, soporte técnico y comercial., Definir Características Básicas e Información del Sistema Es entrada para Crear Listado de Implantes e Instrumental, Gestionar PRD (CAD y Planos) Se evalúa Revisión Diseño Básico, Crear Planos DIS En el que se definen Acabados Superficiales, Tratamientos Superficiales, Tratamientos Térmicos, III. Definición de Entradas Basado en la información de inicio Definir la Descripción del Producto., Revisión Transferencia del D&D y Pre-serie en F-DD-19 Si aprobado inicia fase de VII Validación del D&D, Preparar prototipos para ensayos Se recopilan resultados para técnicamente Revisión salidas D&D Referencia o Familia, Revisión Diseño Básico Si Aprobado Definir CTQ, Realizar conceptos CAD Para cada concepto definido Calcular tolerancias con AHT y AHT de interacción, Crear Planos DIS En el que se definen Criterios de Inspección, Actividades salidas globales: * Crear Técnica Quirúrgica Definitiva * Crear Dp-DD * Actualizar tamaños y pesos Listado Maestro de Producto * Ficha de Lanzamiento * Encuesta eficacia del diseño Recopilar todos los resultados, de referencia y del proyecto grlobal para Revisión Actividades de D&D y Salidas de D&D Global, Matriz de Interacción Insumo para Responder preguntas AMEF, Definir la salida para cada requisito y el método de verificación y/o validación (MEVV) Resultados de fase se revisan en Revisión de Entradas al Diseño, Revisión de Diseño Detalle Si cambios al Diseño Realizar conceptos CAD, III. Definición de Entradas Basado en la información de inicio Recopilar listado de eventos adversos de productos comparables, Revisión de Diseño Detalle Si cambios en galgas o dispositivos Crear Planos DIS y CTQ de Galgas y Dispositivos