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Este Cmap, tiene información relacionada con: Producto Nuevo, Producto Nuevo Registrado y Comercializable Requiere Expediente de Registro Sanitario, Producto Nuevo Registrado y Comercializable Requiere Calidad según ISO 13485, Calidad según ISO 13485 Requiere Organizar el expediente del diseño, Producto Nuevo Registrado y Comercializable Requiere Información del producto como salida para soporte, comercial y usuarios, Proceso de Salidas del Diseño Incluye Prototipos Funcionales, Información del producto como salida para soporte, comercial y usuarios Incluye Técnica Quirúrgica, Expediente de lote de fabricación Requiere de Prototipos Funcionales, Informe de Biocompatibilidad Requiere Ensayos de Biocompatibilidad, Diseño Básico Requiere Definir Entradas, Calidad según ISO 13485 Requiere Registros de cambios en el diseño, Definir Entradas Requiere Requisitos de producto, Expediente de Registro Sanitario Incluye Descripción de Producto, Expediente de Registro Sanitario Incluye Informe de Biocompatibilidad, Expediente de Registro Sanitario Incluye Expediente de lote de fabricación, Expediente de Registro Sanitario Incluye Mapa de Riesgos, Información del producto como salida para soporte, comercial y usuarios Incluye Descripción de Producto, Producto Nuevo Registrado y Comercializable Requiere Salidas para Fabricación del Producto, Calidad según ISO 13485 Requiere Registros de revisiones, Calidad según ISO 13485 Requiere Registros de transferencia del diseño, Información del producto como salida para soporte, comercial y usuarios Incluye Listado maestro de productos