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Este Cmap, tiene información relacionada con: FITOTERAPEUTICO, Son fitoterapéuticos los productos derivados de plantas y / o sus mezclas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier preparación galénica que tienen utilidad terapéutica y una forma farmacéutica definida Decreto 3553 de 2004 Se Clasifica en: 3. Producto fitorerapéutico de uso tradicional importado, 1. Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales Deficinición son productos fitoterapéuticos elaborado a partir de material de la planta medicinal, o preparados de la misma, a la cual se le ha comprobado actividad terapéutica y seguridad farmacológica y que está incluido en las normas farmacológicas colombianas vigentes. Su administración se realiza para indicaciones o uso terapéutico definido y se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad., son productos fitoterapéuticos elaborado a partir de material de la planta medicinal, o preparados de la misma, a la cual se le ha comprobado actividad terapéutica y seguridad farmacológica y que está incluido en las normas farmacológicas colombianas vigentes. Su administración se realiza para indicaciones o uso terapéutico definido y se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Criterios Para Inclusion INVIMA Prueba de Toxidad, Son fitoterapéuticos los productos derivados de plantas y / o sus mezclas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier preparación galénica que tienen utilidad terapéutica y una forma farmacéutica definida Decreto 3553 de 2004 Se Clasifica en: 1. Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales, Un solo uso tradicional o varios relacionados. ???? No poseer antecedentes de toxicidad., 3. Producto fitorerapéutico de uso tradicional importado Definición Es aquel producto fitoterapéutico, elaborado a partir de planta medicinal o asociaciones entre sí, en las formas farmacéuticas aceptadas, cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y que en razón de su inocuidad, está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad, son aquellos productos fitoterapéuticos de fabricación nacional elaborado a partir de material de planta medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país en las formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y en razón de su inocuidad está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad. Criterios Para La Inclusión INVIMA Uso permitido por un mínimo de cuatro (4) décadas y con tradición escrita., 2. Producto Fitoterapéutico Tradicional Definición son aquellos productos fitoterapéuticos de fabricación nacional elaborado a partir de material de planta medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país en las formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y en razón de su inocuidad está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad., Revisión bibliográfica en la cual se establezca por cuánto tiempo se ha venido usando el material vegetal, en qué población, en qué patologías, en qué dosis, cuál ha sido su preparación tradicional, ???? Uso sustentado históricamente, tres (3) referencias documentales mínimas, período de uso y el país o región donde hay experiencia con la especie y variedad., Uso permitido por un mínimo de cuatro (4) décadas y con tradición escrita. ???? Revisión bibliográfica en la cual se establezca por cuánto tiempo se ha venido usando el material vegetal, en qué población, en qué patologías, en qué dosis, cuál ha sido su preparación tradicional,, Prueba de Eficacia ???? Revisión Bibliografica, Revisión Bibliografica ???? Pautas Generales para las metodologías de investigación y evaluación de la medicina tradicional de a Organización Mundial de la Salud -OMS- y sus actualizaciones, Son fitoterapéuticos los productos derivados de plantas y / o sus mezclas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier preparación galénica que tienen utilidad terapéutica y una forma farmacéutica definida Decreto 3553 de 2004 Se Clasifica en: 2. Producto Fitoterapéutico Tradicional, No poseer antecedentes de toxicidad. ???? Si se trata de asociaciones de plantas, estas deben poseer el mismo uso y se debe inferir un efecto sinérgico o complementaría., FITOTERAPEUTICO Que es? Son fitoterapéuticos los productos derivados de plantas y / o sus mezclas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier preparación galénica que tienen utilidad terapéutica y una forma farmacéutica definida, Uso sustentado históricamente, tres (3) referencias documentales mínimas, período de uso y el país o región donde hay experiencia con la especie y variedad. ???? Un solo uso tradicional o varios relacionados., Prueba de Toxidad ???? Prueba de Eficacia